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名    称县市场监管局开展医疗器械流通领域专项整治
索 引 号00847849-8/2018-00172主题分类市场监管、安全生产监管->食品药品监管
发布机构县食品药品和工商质监局发文日期2018年11月13日
文    号 主 题 词

为进一步规范医疗器械经营秩序,严厉打击违法经营行为,近日,县市场监管局在全县范围内开展了医疗器械流通领域专项整治。

此次专项整治以药店、超市和宾馆经营的二类医疗器械为检查重点。一是检查医疗器械经营者是否取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械备案凭证》及相关证照;二是购进渠道是否合法,经营的医疗器械是否取得医疗器械注册证,是否经营无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械,经营的医疗器械说明书及标签是否规定;三是经营场所是否符合医疗器械经营质量管理规范要求,是否按要求运输、贮存,尤其是需要低温、冷藏的医疗器械进行全链条冷链管理,是否按规定建立并执行进货查验、销售记录制度。

此次专项整治,共出动执法人员122人次,检查零售药店86家。检查中发现未获得许可或备案从事经营二类医疗器械的情况,我局执法人员责令限期改正,立即做下架处理。检查中未发现有上述其他违法行为。(王虹雁)

 
 
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